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由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展,某些实验室 申请认可时,采用了不同标准方法的组合方式,即前处理和实验室检 测分别申请了不同的标准方法,对于此类组合方式,是否作为非标或 应有哪些限制?
发布日期:2019-01-28 18:19 来源:
答:在没有合适标准方法的情况下,前处理和实验室分析采用不同标
准方法时,必须对方法嫁接的适用性和可靠性进行判断,并按非标方
法进行确认。评审时应以实验室自制方法推荐认可,并分别备注样品
前处理参照的标准及检测参照的标准。
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新方法确认及评审记录有些实验室只做方法确认,其它要素未 予以考虑; 或方法确认只是利用方法已列出的检出限、精密度、准 确度(回收率),而不是该实验室真正的实际能力。
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方法如果有“长期偏离”,通过制定内部作业文件将偏离文件 化,是属于偏离还是非标呢?